Por unanimidade, Anvisa decide manter suspensão de produtos da Ypê

A Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade nesta sexta-feira (15) manter a suspensão da fabricação, comercialização, distribuição e uso de linhas de detergentes, sabões líquidos e desinfetantes da Ypê.

Nos votos, os diretores afirmaram que as medidas adotadas pela empresa foram “insuficientes” , citaram um “histórico recorrente de contaminação microbiológica” e defenderam que os riscos sanitários identificados pela fiscalização ainda não foram superados.

O que foi decidido

Decisão Detalhe

Suspensão mantida Fabricação, comercialização, distribuição e uso dos produtos
Recolhimento imediato Efeito suspensivo retirado (medida de recolhimento não fica suspensa)

Produtos afetados Detergentes lava-louças, sabões líquidos para roupas e desinfetantes com numeração final 1

A empresa deverá apresentar um plano de ação baseado em análise de risco, permitindo acompanhamento técnico e eventual liberação gradual de produtos lote a lote.

O que disseram os diretores

Leandro Safatle (presidente da Anvisa):

“Medidas implementadas pela empresa foram insuficientes. Há um histórico recorrente de contaminação microbiológica envolvendo os produtos da empresa.”

Thiago Campos (diretor):

“Em matéria sanitária, aguardar certeza absoluta do dano significa agir tardiamente.”

Daniela Marreco (diretora):

Classificou o risco sanitário como “alto” e disse que a repercussão do caso gerou uma “discussão polarizada” que “não reflete as motivações da agência” , que são técnico-científicas.

Daniel Pereira (diretor):

“A relevância econômica da empresa não pode se sobrepor ao dever institucional da agência na proteção da saúde pública.”

Por que a suspensão foi mantida

A decisão foi baseada em uma avaliação técnica de risco sanitário conduzida pela Anvisa após inspeção conjunta com:

Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo

Vigilância Sanitária de Amparo (SP) – onde fica a fábrica da Ypê

Problemas identificados:

Descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo

Falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade

Bactéria Pseudomonas aeruginosa identificada em mais de 100 lotes de produtos acabados

Sinais de corrosão em equipamentos

Problemas no tanque de manipulação de produtos para lavar louças

Restos de produtos armazenados e devolvidos às linhas de envase

O que diz a Ypê

A empresa manifestou “indignação com a decisão” , classificou a medida como “arbitrária e desproporcional” e recorreu da decisão.

A Ypê afirma que a segurança dos consumidores “é – e sempre será – sua maior prioridade” .

Riscos à saúde

A Pseudomonas aeruginosa é uma bactéria oportunista. Para a maioria das pessoas saudáveis, o risco é considerado baixo.